دورة تدريبية بمواصفات منظمة الصحة العالمية واشتراطات وزارة الصحة الليبية وباعتماد البورد الامريكي الكندي للتدريب الاحترافي، تقديم الخبير الدولي ا . د . ادريس المهدي  تاريخ  الدورة 30 نوفمبر 2019م، مكان الدورة بنغازي – قاعات الجامعة الليبية الدولية للعلوم الطبية، و مدة الدورة 25 ساعة تدريبية

طرق التدريب:

  • محاضرات وحلقات نقاش تفاعلية.

الهدف العام للدورة :

تدريب الصيادلة على الحكم على مدى تطبيق المصانع لـ”قواعد التصنيع الجيد” وعن اشتراطات التسجيل فى وزارة الصحة الليبية.

الاهداف الرئيسية للدورة:

أ‌. المعارف والفهم:

– الاختلافات الاساسية مابين ادارة الجودة، وتأكيد الجودة، وقواعد التصنيع الجيد و ضمان الجودة.

– فاصيل قواعد التصنيع الجيد.

– كيف تتم عملية التفتيش على مصانع الادوية بحسب مواصفات منظمة الصحة العالمية.

– اهمية آلية تسجيل مصانع الادوية فى ليبيا.

ب‌. المهارات المهنية:

– كيفية التقييم والتفتيش على مصانع الادوية.

– القدرة على توصيل الافكار كتابة وشفويا.

– العمل مستقلا او مع فريق.

– كيفية كتابة تقرير التفتيش.

ج. المهارات الفكرية:

– التعرف وتحدى لأى مشاكل تتعلق بالتفتيش على مصانع الادوية وكيفية تسجيلها.

– تحليل وفهم وتقييم المعلومات من مصادر مختلفة.

– القدرة على الحصول على المعلومات المطلوبة من مصادر موثوق بها.

د. الصفات والمهارات الاخرى المكتسبة:

– التفكير الانتقادى.

– العمل مع فريق.

– التعلم المستقل.

– حل المشاكل.

محاور الدورة :

  1. مقدمة عن تسجيل الادوية وتسجيل الشركات المصنعة واستعراض التشريعات المحلية للتسجيل.
  2. مقدمة عن ادارة الجودة، وتأكيد الجودة، وقواعد التصنيع الجيد و ضمان الجودة.

قواعد التصنيع الجيد:

العنصر البشرى، مبنى المصنع، المواد الأولية، المستندات، الاجهزة، عملية التصنيع، رقابة الجودة، التقييم، الشكاوى، سحب المنتجات من الاسواق، التفتيش الداخلى.

كيفية التفتيش على مصانع الادوية:

– دور المفتش.

– نوع التفتيش.

– التجهيز لعملية التفتيش.

– كيفية اداء التفتيش.

– كيفية التقييم وكتابة التقرير.

الشرح التفصيلي للقائمة النمطية لوزارة الصحة والخاصة بقواعد التصنيع الجيد.

امتحان منظمة الصحة العالمية.

يُمنح المتدرب شهادة اجتياز الدورة من شركة الخبراء العرب للتدريب والاستشارات ومركز التدريب بالجامعة الليبية الدولية للعلوم الطبية، وشهادة معتمدة من البورد الامريكي الكندي للتدريب الاحترافي ويتم تسليمها بعد 45 يوم من نهاية الدورة